在2023年省、市級藥品抽檢工作中,天水市市場監(jiān)管局采取“三注重”方式,有效發(fā)揮藥品抽檢的風險防控作用,提升了抽檢工作科學性、規(guī)范性和代表性,為持續(xù)保障公眾用藥安全提供了技術支撐。

注重品種遴選的科學性。2023年藥品抽檢工作注重收集國家藥監(jiān)局和各省藥品質(zhì)量公告中不合格品種、市場流通量較大的品種、易發(fā)生不良反應的品種、檢驗不合格率較高等品種信息,科學遴選重點品種,把藥品抽樣與藥品市場專項監(jiān)督檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,合理覆蓋不同區(qū)域、不同單位、不同時間,有效保證了抽檢品種的科學性。

注重抽檢程序的規(guī)范性。及時制定印發(fā)了《天水市市場監(jiān)督管理局關于做好2023年藥品抽檢工作的通知》,明確各單位職責分工,合理分配各單位抽檢任務,有序安排各環(huán)節(jié)抽檢時限。各縣區(qū)市場監(jiān)管局按照藥品抽樣工作要求,結(jié)合實際,分別組織抽樣人員認真學習《藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等相關法律法規(guī)和專業(yè)知識,確保抽樣人員熟練掌握藥品抽樣程序、規(guī)程、注意事項及“抽檢平臺”的操作使用,做到“藥品抽樣記錄及憑證”現(xiàn)場網(wǎng)上錄入、打印,“樣品封簽”及“藥品抽樣告知及反饋單”等文書制作規(guī)范準確。

注重抽檢樣品的代表性。根據(jù)計劃安排,各抽樣單位對不同區(qū)域、不同單位類型開展抽檢,被抽樣單位涵蓋城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)及藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售藥店、醫(yī)療機構等類型,特別是以城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)為重點區(qū)域,以基層衛(wèi)生院、單體零售藥店、個體診所為重點對象,確保了樣品的代表性。藥品抽樣工作開展前,聯(lián)合省藥監(jiān)局天水執(zhí)法檢查局對被抽樣單位進行了監(jiān)督檢查。
(新聞來源:天水市市場監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載:李俊鋒)