7月上旬,由省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械處牽頭，省醫(yī)療器械檢驗檢測所及相關市、縣食藥監(jiān)局監(jiān)管人員組成全省骨結(jié)合植入物金屬接骨板產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤調(diào)研組，在天水市開展了調(diào)研工作。
調(diào)研組一行在充分了解和掌握天水市食藥監(jiān)局針對金屬接骨板監(jiān)管所做調(diào)研工作的基礎上，總結(jié)經(jīng)驗、分析問題，選取天水市第一人民醫(yī)院和天水市第二人民醫(yī)院作為再次調(diào)研對象。調(diào)研組同醫(yī)療機構質(zhì)量管理部門、骨科臨床醫(yī)生就骨結(jié)合植入物金屬接骨板產(chǎn)品質(zhì)量管控情況進行了座談，通過查閱金屬接骨板產(chǎn)品購進驗收記錄、術前消毒滅菌記錄以及調(diào)取相關的骨科手術病歷，對各環(huán)節(jié)產(chǎn)品使用管控情況進行了調(diào)查和溯源，收集了大量的一手資料。調(diào)研組認為天水市第一人民醫(yī)院、天水市第二人民醫(yī)院骨結(jié)合金屬接骨板產(chǎn)品的術前消毒滅菌流程嚴謹、相應記錄登記詳實，為骨結(jié)合金屬接骨板產(chǎn)品滅菌次數(shù)溯源提供了強有力的依據(jù)。
此次調(diào)研工作于7月21日全部結(jié)束，調(diào)研組也提取了部分符合研究條件的相關產(chǎn)品及資料，下一步將結(jié)合金屬接骨板產(chǎn)品抽驗情況，針對該類產(chǎn)品開展相關項目的探索性檢驗，進行質(zhì)量分析評估，為該類產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管提出合理化建議。
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