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防疫專家就山東問題疫苗事件答記者問
(2016-3-25 19:27:03)  來源:國家衛(wèi)生計生委  打印本頁

主持人:今天下午開一個座談會,主要就大家關(guān)注的非法疫苗案件的一些問題,我們邀請了專家,中國工程院趙鎧院士,國家免疫規(guī)劃專家委員會主任委員,主要從事疫苗和免疫規(guī)劃策略研究。他從事這個行業(yè)60多年了,是行業(yè)最頂尖、最權(quán)威的專家了。

王華慶,中國疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士,主要從事傳染病預(yù)防和免疫規(guī)劃工作。王主任從事傳染病預(yù)防與免疫規(guī)劃工作30多年了。

為了讓大家更了解我們基層接種單位,它的運作模式,所以我們今天在德勝社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心現(xiàn)場開一個座談會。今天參加我們座談會的還有北京市西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任,韓崢崢主任。還有西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科張金生主任。

下面就把時間交給我們的專家和我們的記者。

國際廣播電臺:二類疫苗出現(xiàn)這種情況,我們有哪些漏洞?

王華慶:我先把我們國家免疫規(guī)劃的情況跟大家介紹一下,我國免疫規(guī)劃工作從1978年開始的,之后2007年實施擴大,在早期階段我們利用4種疫苗來預(yù)防6種傳染疾病,2007年之后,我們擴大規(guī)劃開始實施,用14種疫苗預(yù)防15種疾病。通過這些年來免疫規(guī)劃的實施,在各級政府的支持下,疫苗針對的傳染病有了很大的下降。

我舉幾個例子,其中一個就是脊髓灰質(zhì)炎,你們年輕人沒有看到這個疾病,這個疾病在沒有疫苗的年代是流行非常嚴(yán)重的,在200多感染者當(dāng)中,可能有1到2名兒童得這種疾病,而且留下終身的殘疾。

另外一個大家都知道乙肝這個疾病,乙肝我們國家過去是一個高流行的國家,感染率是非常高的,在成人和兒童當(dāng)中,在過去沒有疫苗的年代,我們的感染率在10%左右。

第三類疾病是麻疹,在過去患病和死亡率都是非常高的,如果沒有麻疹疫苗的話幾乎每個人都會感染這個疾病,而且高的話病死率達(dá)到10%。

我剛才舉的例子,是我們預(yù)防控制的三個重點傳染病,這些年通過我們國家規(guī)劃的實施,這幾種針對傳染病降到什么程度呢?脊髓灰質(zhì)炎,在1994年10月以后,我們國家已經(jīng)沒有本土病例的發(fā)生了。

第二個就是乙肝,乙肝這個疾病發(fā)病是比較高的,從國家報告的情況來看,前幾年每年都有100萬左右的報告。它有一個指標(biāo)可以看到流行的程度,就是乙肝表面抗原,在過去不管是大人還是兒童,都在10%左右。通過我們疫苗的接種,我們在2014年做了一次全國血清流行病學(xué)調(diào)查,5歲以下的兒童表面抗原的攜帶率降到0.32%,即通過疫苗的接種降到1000名兒童當(dāng)中只有不到4名兒童有表面抗原的攜帶者。所以我們可以看到,不管是在脊髓灰質(zhì)炎還是乙肝,攜帶率有很大的降低。

從麻疹來看,過去每個兒童可能都患有這個疾病,到目前為止,我們國家麻疹的發(fā)病率已經(jīng)降到了10萬分之5左右。還有一些其他相關(guān)的傳染病,像乙腦、流腦、甲肝,也降到非常低的程度,十二五和十一五相比,這幾種病下降50%以上。目前這些疾病降到歷史最低水平。

所以我們看到,通過預(yù)防接種,我們國家在傳染病控制方面取得巨大的成績,而且有些傳染病控制的指標(biāo)也達(dá)到了全球比較領(lǐng)先的水平。這就是我們國家免疫規(guī)劃所取得的成績。

通過這些個例子我想告訴大家,接種疫苗在預(yù)防疾病方面,是其他措施不可替代的。我先把背景有關(guān)情況跟大家做一個介紹。

剛才這位記者提到第二類疫苗的管理,關(guān)于第二類疫苗的管理,從技術(shù)來說,它跟第一類疫苗是沒有差別的。不管是流通環(huán)節(jié)還是使用環(huán)節(jié),技術(shù)要求都是一致的。只不過它的采購方式是有所不同的,供應(yīng)渠道也是有所不同的。像第一類疫苗它的采購是由政府來進(jìn)行采購的,之后通過疾控系統(tǒng)逐級分發(fā),最后到接種單位。

第二類疫苗是根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)可以直接向經(jīng)營企業(yè)供應(yīng),也可以向疾控部門、接種單位供應(yīng)。

經(jīng)營企業(yè)也可以向疾控機構(gòu)供應(yīng),也可以向接種單位供應(yīng),也可以向另外的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)。所以渠道上是不同的。

《新京報》:我們比較關(guān)心安全性問題,目前有沒有很大的風(fēng)險,我們想聽聽您的看法。

另外渠道的問題,因為幾年前山西也出現(xiàn)過疫苗的事情,當(dāng)時有媒體說了,因為二類疫苗是商業(yè)疫苗,有媒體說它已經(jīng)成為生產(chǎn)商和地方疾控中心牟利的工具,他通過層層環(huán)節(jié)進(jìn)行加價,最后是老百姓來承擔(dān)的。這個渠道今后有沒有可能改革?現(xiàn)在一些不合理的現(xiàn)象,通過制度的方式有沒有可能改革?

趙鎧:這個疫苗事件從我本人講,也是從媒體上知道一些情況。其實涉及到二類疫苗它的流通環(huán)節(jié)可能會要冷鏈,主要是從疫苗的性質(zhì)來講,我簡單講一下疫苗是什么東西。

疫苗是針對疾病的微生物它的病原體,或者病原體的蛋白、病原體的核糖,病原體的核酸來做疫苗。比如有的疫苗進(jìn)入體內(nèi)是減毒的病毒,麻疹是疫苗,主要的成分就是減毒的麻疹病毒,它是活的。有的是滅活疫苗,細(xì)菌滅活以后,它是活性的蛋白質(zhì),起到免疫功能。

我們大家知道報紙上登了二類疫苗,流腦多糖疫苗,那個多糖是免疫源,它是病原體部分。有些用病原體的核酸來做成疫苗,都是活性的。

因為它本身是這樣,所以這個疫苗比較嬌嫩,比如說疫苗怕熱、怕光,有的時候有的疫苗還怕凍,凍以后再化就不行。

為了保持疫苗的活性,所以我們運輸中間要冷鏈,這是報紙上登得比較多的,流通領(lǐng)域里沒有冷鏈,我們外面看到冷藏車,疫苗的生產(chǎn)廠家出來疫苗,要通過冷藏車,北京有疫苗生產(chǎn),它要發(fā)到云南怎么辦?他要用冷藏車運到云南去,不是通過火車。

到了接種點他有冰箱,有的農(nóng)村可能沒有冰箱,這個接種醫(yī)生怎么接種呢?要背冷藏包。要冷鏈來保證它的效果,保證它的活性,保證疫苗安全有效。

一般講,假設(shè)這個疫苗在儲存、運輸過程中間,沒有冷鏈,對疫苗的活性或多或少會受影響。但是也要根據(jù)它在冷鏈以外多長時間有關(guān)系,冷鏈以外多少溫度有關(guān)系,時間長、溫度高,那可能就失效了。疫苗出廠以前,每種疫苗都做熱的穩(wěn)定性研究,比如說我做成疫苗了,我在25度可以保證多少天不失效,甚至有的人做37度可以保證幾天不失效。

是不是會有接種不良反應(yīng)?我想這個事情現(xiàn)在我看通過兩個渠道是可以考慮這個問題。一個我們要調(diào)查,現(xiàn)在當(dāng)?shù)囟荚谡{(diào)查,比如說渠道不正當(dāng)?shù)倪@些公司,在冷鏈外運輸了等等,可以調(diào)查,多長時間了,什么疫苗、溫度高低,對違規(guī)疫苗運輸?shù)睦滏溓闆r應(yīng)該做些調(diào)查,這是一個。

第二個我們國家有異常接種反應(yīng)的網(wǎng)絡(luò),凡是接種疫苗碰到異常反應(yīng)了,這種情況當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種信息網(wǎng)絡(luò),監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)他們能收到。我想根據(jù)這兩個情況還是應(yīng)該再調(diào)查研究以后,一個是實際調(diào)查,一個是通過接種網(wǎng)絡(luò),F(xiàn)在我不了解山東省現(xiàn)在接到什么反應(yīng)報告,我們只要了解一部分,就可能知道他對案件的影響有多大。我看還是要兩方面進(jìn)行調(diào)查研究,因為這是我個人講的,只是報紙上看到的一些情況。對于它冷鏈外到底什么運輸不太清楚,像一些農(nóng)村接種好的,他不一定是有這個冷藏車,他背了冷藏包去接種,這個挺好。

另外一個關(guān)于冷鏈的建立,我們國家我記得是在1982年才開始建立冷鏈,就是提出要求。當(dāng)時不是全國,跟國外的一些基金會合作,選了5個省市來建立冷鏈,這是1982年。

到1986年,我們?nèi)珖?0個省市基本上覆蓋了,但是不是百分之百,覆蓋了98%多一點。

到1992年,疫苗的儲存和運輸有一個冷鏈規(guī)則,衛(wèi)生部發(fā)的。所以冷鏈的重要性是保證疫苗的有效性。

假設(shè)說去調(diào)查這些疫苗的公司,他們流向到底有沒有冷鏈?有的估計是沒有,就要調(diào)查了,調(diào)查以后再看看疫苗接種在哪些人身上,另外再通過地方異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),是不是接種了這些疫苗。

王華慶:現(xiàn)在各個部門正在進(jìn)行相關(guān)的調(diào)查,調(diào)查之后會發(fā)現(xiàn)問題存在哪些方面,會進(jìn)行改進(jìn)。關(guān)于疫苗流通的相關(guān)問題,國家衛(wèi)生計生委在此之前已經(jīng)開始著手做這項工作。

《北京電視臺》生活頻道:孩子打一類疫苗和二類疫苗,有的家長選擇二類疫苗,二類疫苗比一類疫苗對于孩子本身有什么樣更好的好處?

趙鎧:現(xiàn)在為什么有一類疫苗、二類疫苗?一般講,一類疫苗都是用的時間比較長,它的成本效應(yīng)比較明顯,所以國家來負(fù)擔(dān)這個經(jīng)費。

應(yīng)該過一段時間,應(yīng)該從二類疫苗里面選好的這些疫苗,這樣使更多的孩子能得到接種。

比如說剛才王主任講,我們1978年4苗6病,我記得2007年溫家寶總理在政府工作報告里提出來擴大免疫規(guī)劃,擴大14苗15個病。07年到現(xiàn)在過了10年了,哪些疫苗,比如說水痘用得比較多的,為什么不擴大呢?有幾個因素,一個對這些疫苗的效益、費用還沒有很好的研究,到底有沒有很好的效果。另外,還要考慮它現(xiàn)在苗的效果怎么樣,還要做臨床,使得這個疫苗有效了我們才上去。你像07年增加了好幾個,今后要擴大,從國家層面考慮,它要從疾病負(fù)擔(dān)、防病效果、經(jīng)費統(tǒng)籌考慮。

提問:并不是說二類疫苗就比一類疫苗好?

趙鎧:應(yīng)該說效果都是符合要求的,能上市的疫苗都是有保護(hù)效率的。

王華慶:首先關(guān)于第一類疫苗和第二類疫苗,現(xiàn)在我們都在說第二類疫苗,它到底怎么分?其實一類疫苗和二類疫苗,這是我們國家條例出來之后規(guī)定的,過去的時候我們沒有。這里面關(guān)于第一類疫苗它包括三個方面的內(nèi)容,第一,國家確定下來14苗15種病。第二種,就是省級衛(wèi)生行政部門增加的,納入的國家免疫規(guī)劃里面。還有一種,就是有政府組織的應(yīng)急免疫,比如發(fā)生疫情了,要應(yīng)急免疫,還有可能要預(yù)測到這個疾病要流行了,我們?nèi)后w接種,這種情況有,都屬于第一類疫苗,第一類疫苗免費接種。

第二類疫苗是自費的,自愿的。剛才趙院士講的我們國家為什么分一類疫苗、二類疫苗,預(yù)防接種在整個傳染病控制方面措施是最有效的。但是這么多疫苗不會一下都納入到第一類疫苗里,這里要考慮幾個方面,從安全性、有效性都是得到肯定的。

一個是必要性,必要性有了,還要考慮可行性,就要做到。這個疾病是不是負(fù)擔(dān)很重,這里包括發(fā)病率很高,像麻疹,不打疫苗幾乎都會得。另外考慮這個疾病感染以后都留了殘疾,或者病死率很高,這都要考慮疾病負(fù)擔(dān)的問題。

另外,也要考慮它衛(wèi)生經(jīng)濟的效益,就是我投入一定的經(jīng)費,是不是能產(chǎn)生更好的效益。

我們?nèi)绻熏F(xiàn)有疫苗都納入進(jìn)去,這需要一個龐大的財政來支持這個事情,能不能生產(chǎn)出來這個疫苗?國家有沒有這個技術(shù)?因為現(xiàn)在國外已經(jīng)有個別的疫苗研發(fā)出來也上市了。所以一類疫苗和二類疫苗主要是從必要性、可行性方面考慮來劃分的,安全性和有效性是沒有差別的。

提問:昨天在整個朋友圈大家爭論的焦點是,如果我們已經(jīng)接種了這類有問題的二類疫苗的情況下,會導(dǎo)致什么后果?最壞的后果是什么?有人說會死人,有人說其實就是打了白打,請專家?guī)臀覀兘庾x一下,如果我們在過去的這一段時間里面已經(jīng)接種了這些有問題的疫苗,什么后果?

王華慶:疫苗為什么要冷藏、保存和運輸?就是因為它是一個生物制品,這里面考慮的是一個有效性的問題。他現(xiàn)在做了一個不規(guī)范的,或者違反規(guī)定冷鏈外的行為,這個我沒有看到具體的情況,只是了解了一些情況,他的主要問題還是影響它的效果。但是到底影響到多大?因為剛才趙院士講到,在冷鏈外存在多長時間?它可能時間長,但是這個時候它的溫度沒有那么高,有些疫苗可能效價就不會降低很大。你像乙肝疫苗還有流腦疫苗,它對耐熱性就比較好。具體情況要具體分析,現(xiàn)在國家也正在調(diào)查,從理論上來說,因為它是一個正規(guī)廠家生產(chǎn)的疫苗,不是假疫苗,或者偽劣的疫苗,它在前期有質(zhì)量控制,這個可能風(fēng)險會小一些。它是正規(guī)廠家生產(chǎn)的疫苗,在源頭上,它在前期,在冷鏈系統(tǒng)內(nèi)有一個保證,在后期它到底影響有多大,還需要評估。

提問:這次疫苗出事以后,跟疫苗相關(guān)很多的媒體翻出來,其中有一個報道,我們國家疫苗制作生產(chǎn)工藝的問題,我想請專家介紹一下,我們國家疫苗生產(chǎn)工藝到底在國際上處于什么水平?是不是幾十年沒有進(jìn)步?

第二個問題,國產(chǎn)疫苗出事以后,這兩天私立醫(yī)院和社區(qū)門診進(jìn)口疫苗打得非;鸨,還有一些做了營銷,說我們的疫苗是保證安全的。我們國家對于進(jìn)口疫苗如何管理?是不是能夠確保安全性?他們疫苗的渠道是否是正規(guī)的?

第三個問題,臨期疫苗的概念,咱們國家對臨期疫苗有沒有規(guī)范?我們?nèi)绾翁幚砼R期疫苗?實際上我們打疫苗的時候,不會查疫苗的保質(zhì)期,我們?nèi)绾伪WC臨期疫苗到了期限以后沒有打在孩子身上。

趙鎧:國內(nèi)疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量我說一下,現(xiàn)在工藝水平和國外是完全相似的。特別是疫苗質(zhì)量,2010版的藥典和歐盟的藥典結(jié)果一樣,標(biāo)準(zhǔn)是一樣的。

另外一個,我們國內(nèi)生產(chǎn)的疫苗出來,不但是生產(chǎn)企業(yè)要按照規(guī)程來鑒定都符合要求,要通過國家鑒定所要批批檢。疫苗不像藥品,疫苗是通過國家的鑒定所批批檢的,然后再發(fā)出去。我認(rèn)為這個質(zhì)量是有保證的。

有的疫苗跟進(jìn)口疫苗做了研究或者觀察,都一樣的。有些地方進(jìn)口疫苗銷得還好一點,這里面有一些問題,所謂營銷的手段了,這個問題就不說了。

臨期疫苗假設(shè)它失效了,因為打了以后可能沒有問題,假設(shè)一般有問題,現(xiàn)在老百姓的意識也提高了,他可以拿說明書。我看報紙上報道過,拿說明書找疫苗接種單位。假如說3月1號失效,我3月1號就不用了,實際上你要去檢測它可能還是有效的,但是它法定的時間已經(jīng)失效了。不像過去,現(xiàn)在的生產(chǎn)廠家,過去有這種情況,疫苗到到期要重新鑒定,現(xiàn)在成品都是失效以后就不用了。

王華慶:其實國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗要求的標(biāo)準(zhǔn)是一樣的,達(dá)到了才進(jìn)入市場。我們國家絕大部分,都用的國產(chǎn)疫苗,我國傳染病得到控制是國產(chǎn)疫苗的貢獻(xiàn)。剛才講了如果沒有疫苗,脊髓灰質(zhì)炎,乙肝的表面抗原不會下降那么大,麻疹得到控制也好,這些都是由我們自己的疫苗給孩子接種得到的效果。所以現(xiàn)在從認(rèn)識上有一些不同的地方,我們最終是要看看應(yīng)用這個疫苗之后是不是這個疾病得到了控制,是不是它的疑似異常反應(yīng)增多,或者大家關(guān)心的安全性來看,其實從我們監(jiān)測來看沒有很大的差別。

提問:咱們私立醫(yī)院接種疫苗,是不是跟咱們國家的管理是一樣的?他們是如何管理的?有沒有管理辦法?還是他們是個盲區(qū)?

王華慶:這個問題是一個流通管理問題。

韓崢崢:作為基層衛(wèi)生服務(wù)中心來講,我們疫苗采購的途徑,路徑是非常嚴(yán)格的,在有效期上也有嚴(yán)格的規(guī)定,像藥品半年之內(nèi)我們都不會采購。所以在藥品或者疫苗計劃的時候,我們有嚴(yán)格對疫苗有效期的要求。

《騰訊新聞》:山東疫苗案出來之后,我們作為家長來講很關(guān)心孩子怎么樣才能知道我到底有沒有注射臨期或者過期的疫苗,我們通過什么渠道能夠確定?如果真的有這種情況,需要不需要二次接種?

第二個問題,關(guān)于過期疫苗,回收體系怎么樣?比如說疫苗過期了,我們通過什么途徑把它回收回來?回來之后怎么樣進(jìn)一步處理?

韓崢崢:我們是從源頭控制,其實作為我們疫苗的配送渠道,它是通過雙重渠道的,一方面是通過網(wǎng)上,在網(wǎng)上它的有效期是直接注明在上面,這是不可更改的,而且從上到下都是一個系統(tǒng)平臺,我們明確規(guī)定,我們有屏蔽系統(tǒng),近半年的效期是不可以進(jìn)來的,這是嚴(yán)格規(guī)定的,是根本不可能進(jìn)到機構(gòu)。

再有我們疫苗的購進(jìn)是以月為單位的,用完這一個月內(nèi)的疫苗,新進(jìn)的疫苗一定要擺在這個藥的后面,就是一批用完再用第二批,這是一個月清理一次,而且是統(tǒng)一配送,統(tǒng)一采購,由北京市疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一配送,統(tǒng)一采購。剛才趙院士已經(jīng)談到了,送疫苗的車是有嚴(yán)格的規(guī)定,它的溫度控制完全是在一定范圍之內(nèi)的,都是有嚴(yán)格規(guī)定的,也是有溫度把控的。

提問:之前山東的案子,比如說這些過期的疫苗,我們會通過什么方式追回呢?

韓崢崢:如果臨期的,我們?nèi)绻f接近有效期,我們有一個核查制度,我們有專人負(fù)責(zé),專人監(jiān)管,像我們是直接由我們保健科的副主任直接來進(jìn)行雙人的核對,雙人監(jiān)管。假設(shè)真是近效期,近半年之內(nèi)的效期,我們就要退回,原路退回。我們專門有退單,有退疫苗的渠道。第一嚴(yán)格把握準(zhǔn)入關(guān),第二,我們有退出機制。

提問:我們怎么知道孩子是不是注射了過期疫苗?

韓崢崢:其實可以追溯疫苗的批號,我們是一個孩子一個批號,一支藥上有一個批號,這是可以查的,只不過沒有廣泛的自己自查,其實可以追溯到這個批號到底打到哪個孩子的身上。可以溯源,可以一直追,這個批號的疫苗打在哪個孩子身上,這個批號上,這個疫苗是綁定有效期,這個效期,而且孩子接種的手冊也有接種的時間,所以這是完全可以溯源的。

提問:之前出現(xiàn)問題的疫苗,什么時候會對社會公布?

韓崢崢:我們把住進(jìn)入關(guān),即便有,而且我們有核查機制。

王華慶:剛才你說追溯的過程,這個疫苗進(jìn)入疾控系統(tǒng),它有一個簽收單進(jìn)來,什么時候送來,在什么溫度保存,一會兒你們看現(xiàn)場就知道了,誰送來的,什么時候送來的,送來的過程,它的溫度是什么樣的狀態(tài),送的什么品種,量是多少,它有一個完整的接收記錄。

在我們的使用過程中,兒童到底打的什么疫苗,因為現(xiàn)在誰也不知道,因為還沒有公布,這個兒童什么時間打什么疫苗,哪個企業(yè)的,批號是什么,包括家長簽字,記錄有兩份,一份是在家長手里,接種證,還有一份就是存在我們的接種卡,或者他的電子信息系統(tǒng),都會有記錄。包括疫苗在這里的儲存溫度,我們都有監(jiān)測,它都有記錄。所以追溯的系統(tǒng),其實疫苗在免疫規(guī)劃那一天開始就做這個事情,現(xiàn)在是越來越完善了,一會兒你們可以在現(xiàn)場看到這個過程。

新華社:如果我們接種了無效的疫苗之后,已經(jīng)過了規(guī)定的時間,因為這次涉及到5年之久,這個疫苗是要補種還是怎么辦?會不會有些其他的問題?

在接種之前,應(yīng)該跟家長做哪些溝通?來防范這些問題的產(chǎn)生。謝謝!

韓崢崢:接種之前作為醫(yī)生在給孩子制定接種計劃的時候,一定要有一個知情同意,像一類疫苗一共有11種,疫苗每一種疫苗都有后面的知情同意書,我們的醫(yī)生要一條一條的告知我們孩子的家長,接種這個疫苗的適應(yīng)癥、禁忌證,都會嚴(yán)格的告知。我們每一個孩子的家長都有知情權(quán),而且要簽字,而且這個知情同意書要歷史的儲存,就是保護(hù)我們每一個孩子他接種的過程是透明公開的,讓我們每一個家長一定要知道詳情,而且要簽字。然后再根據(jù)孩子的年齡,根據(jù)孩子的實際情況,然后給予孩子制定接種計劃。

提問:如果已經(jīng)接種失效的疫苗,過了約定的年齡應(yīng)該怎么辦?又過了規(guī)定的年齡,是不是要補種呢?

王華慶:關(guān)于疫苗的補種我們有一個規(guī)定,如果你在兒童時期沒有打上疫苗,在什么時候應(yīng)該補種,不同的疫苗是不一樣的。剛才您說到5年也好,4年也好,我們對現(xiàn)場的情況可能需要調(diào)查,調(diào)查之后根據(jù)調(diào)查的結(jié)果,將來可能有一個專家組會對這個事件做一些判斷。我想跟大家交流一個內(nèi)容,疫苗打上正常情況下不是說每個人都產(chǎn)生保護(hù),因為疫苗的主要作用是一個群體,好比說我這個人群,5歲以下小孩,我這個麻疹免疫之后,有95%的成功,他就不會出現(xiàn)麻疹的流行。

像脊髓灰質(zhì)炎,我要服完這個糖丸之后,如果有80%到85%成功了,這個小兒麻痹也會被阻斷,而且被消滅。過去我們打疫苗沒有做抗體檢測,但是實際上我們可以看到我們整個疾病下降的情況,如果大家都去打疫苗,我們就建立了這個屏障,如果有一部分打疫苗,一部分不打疫苗,將來這個疾病可能會流行。

所以說要控制一個傳染病,在接種疫苗方面,尤其國家免疫規(guī)劃疫苗使用方面,要必須保持一個非常高的接種率。為什么一直提接種率、免疫屏障,如果接種率不高,那么這個疾病就會流行。

一會兒大家去看的時候,可能會看到國家免疫規(guī)劃疫苗和二類疫苗怎么區(qū)分,你們可以看到國家免疫規(guī)劃疫苗上面有兩個字樣,一個是國家免疫規(guī)劃,一個是免費,可以看到這個。這是二類疫苗和國家免疫規(guī)劃疫苗的區(qū)別。

新華社:是不是作為家長的人,是沒有必要再帶自己的孩子查接種是不是有抗體?因為只要大的環(huán)境下面有疫苗的話,他一兩支疫苗沒有接種上也是問題不大的?就是他沒有必要再查抗體了。

第二個問題,疫苗接種單位的資質(zhì),是只有疾控中心底下的預(yù)防站才有資格來接種疫苗,包括民營醫(yī)院也可以來接種?

北京市是統(tǒng)一配送,統(tǒng)一采購的,其他的各省也是同樣的情況嗎?這個統(tǒng)一配送是指配送到各個站點,還是統(tǒng)一配送到省、市,底下的配送情況怎么樣?

王華慶:第一類疫苗是走疾控系統(tǒng),最后到接種單位。第二類疫苗有不同的方式。還有一個檢測的問題,我們大家都非常關(guān)心,我打完疫苗是不是成功了,國際通用原則是不需要檢測的,因為它建立免疫屏障,在疫苗的使用過程中它的成功率,是需要高接種率,達(dá)到高接種率,整個人群產(chǎn)生屏障了。

關(guān)于接種單位的資質(zhì),從條例和規(guī)范當(dāng)中都有規(guī)定,你只要達(dá)到了相應(yīng)的條件,經(jīng)過縣區(qū)級衛(wèi)生計生行政部門考核認(rèn)定,還有一個需要,就可以拿到這個資質(zhì),不是說什么單位都可以接種疫苗,必須接種人員要有條件,接種單位也有條件,達(dá)到這兩個條件之后才能進(jìn)行接種,不是醫(yī)療單位都可以接種的。

韓崢崢:對于中心來講,中心的執(zhí)業(yè)范圍一定要在醫(yī)療機構(gòu)當(dāng)中一定要有這個功能,有這個執(zhí)業(yè)范圍,這是對機構(gòu)的要求。

對于人員的要求是有考核、考試、認(rèn)證、持證上崗的。

提問:有一些省區(qū)市由于自己經(jīng)濟情況的原因,一類疫苗和二類疫苗不是完全統(tǒng)一的,是這樣子嗎?比如說有一些二類疫苗在某一些地方是屬于一類疫苗,所以他一類疫苗的項目就更多。比如說有一些媽媽提出,像這次暴光的乙腦和脊髓灰質(zhì)炎,在一些地方是不是也是屬于一類疫苗之中?

王華慶:關(guān)于疫苗這個分類不是一個絕對的,但是在每個接種單位你看他在墻上有一個規(guī)定,就是哪些屬于一類疫苗,哪些屬于二類疫苗,二類疫苗價格是多少,規(guī)格是什么,這都有公示的要求,這也是衛(wèi)計委要求做的事情,在當(dāng)?shù)匾吹竭@個公示。

提問:是不是每個地方有可能不一樣?

王華慶:一個是國家規(guī)定,另外一個是省級政府的規(guī)定,還有一個,就是應(yīng)急接種和群體接種,這三類是第一類疫苗。涉及到二類疫苗,可能各地、各省、地市會有一些差別。

提問:乙腦在一些地方是一類疫苗是不準(zhǔn)確的,可以這樣理解嗎?

王華慶:因為現(xiàn)場的情況我沒看到,但是像脊髓灰質(zhì)炎疫苗就有一類疫苗和二類疫苗,糖丸就是屬于一類疫苗。但是滅活疫苗現(xiàn)在在一些地區(qū)是第二類疫苗。因為我們從試點已經(jīng)開始免費接種滅活疫苗了。

提問:您剛才說脊髓灰質(zhì)炎的滅活疫苗,是屬于這次公布的12種非法經(jīng)營疫苗中的一種,大家都會擔(dān)心,因為是免費的,會不會給大家?guī)戆踩[患?

王華慶:主要看他應(yīng)用的時間到底是什么時間,去年只有進(jìn)口滅活疫苗。

提問:但是他也不可能從私人手里拿到。

王華慶:免疫規(guī)劃疫苗都有“免費”和“免疫規(guī)劃”字樣,兒童的家長你也可以監(jiān)督,看到“免費”的時候,他收費了,這就是違法的。

提問:您上午說疫苗的不良反應(yīng)和不良疫苗的反應(yīng)都能找得出來原因,咱們每例都能找到嗎?有沒有針對有問題疫苗的時間段,追溯那些出現(xiàn)問題的孩子,到底是疫苗的不良反應(yīng)還是不良的疫苗產(chǎn)生的反應(yīng)?

王華慶:我可以介紹一下我們國家不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),它不叫不良反應(yīng),叫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),這個概念比較復(fù)雜,它最終的結(jié)果會分6類,第一,懷疑它是不是異常反應(yīng),異常反應(yīng)是個什么概念?異常反應(yīng)有它的規(guī)定,前提是合格的疫苗在按照國家的規(guī)范接種的情況下,都沒有過錯的健康損害叫異常反應(yīng)。這個監(jiān)測系統(tǒng)只要你懷疑,按要求進(jìn)行報告。

提問:是每一例都能找到它的原因嗎?

王華慶:我們發(fā)現(xiàn)懷疑到符合要求報告的異常反應(yīng)的時候,才會進(jìn)入這個系統(tǒng)。

提問:針對這個疫苗的批次,有可能打過問題疫苗的孩子,有可能出現(xiàn)異常反應(yīng),也應(yīng)該在我們的系統(tǒng)里。

王華慶:因為不太清楚這些情況到底是什么情況,這可能要根據(jù)后期的調(diào)查結(jié)果和我們掌握的情況,分析之后再做答復(fù)。謝謝!

主持人:我們的座談會就到這里,謝謝各位專家!下面我們現(xiàn)場看一下。


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