新華社北京4月10日電（記者包雪琳）歐洲藥品管理局9日說(shuō)，正在調(diào)查美國(guó)強(qiáng)生公司旗下楊森制藥有限公司研發(fā)的新冠疫苗是否關(guān)聯(lián)血栓。在美國(guó)，4名楊森疫苗接種者出現(xiàn)血栓。
這一監(jiān)管機(jī)構(gòu)繼續(xù)調(diào)查英國(guó)阿斯利康制藥公司研發(fā)的新冠疫苗與接種者出現(xiàn)血栓是否存在因果關(guān)聯(lián)，同時(shí)發(fā)現(xiàn)一些接種者出現(xiàn)其他病癥。
楊森疫苗關(guān)聯(lián)血栓？
歐洲藥管局9日在一份報(bào)告中說(shuō)，美國(guó)4名楊森疫苗接種者出現(xiàn)嚴(yán)重血栓伴隨低血小板，其中3人在這種疫苗大規(guī)模接種以后出現(xiàn)血栓，1人在臨床試驗(yàn)階段因凝血障礙死亡。藥管局正在評(píng)估這種疫苗與血栓的關(guān)聯(lián)。
路透社報(bào)道，歐洲藥管局的報(bào)告系首次公開楊森疫苗與血栓關(guān)聯(lián)性的調(diào)查。
楊森疫苗單劑接種，已經(jīng)獲批在歐洲聯(lián)盟地區(qū)投入緊急使用，但大規(guī)模接種暫時(shí)沒(méi)有啟動(dòng)。這種疫苗現(xiàn)階段主要在美國(guó)推廣。美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)顯示，截至8日上午，美國(guó)接近500萬(wàn)人接種楊森疫苗。
3月10日，在美國(guó)芝加哥，人們準(zhǔn)備進(jìn)入聯(lián)合中心球場(chǎng)新冠疫苗接種點(diǎn)。（新華社發(fā)，喬爾·萊納攝）
歐洲藥管局的報(bào)告采用了美國(guó)食品和藥物管理局的數(shù)據(jù)。美國(guó)藥管局知悉上述血栓病例，認(rèn)為血栓可能與多種因素有關(guān)。它9日在一份聲明中說(shuō)：“我們還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)（血栓）與接種（楊森疫苗）存在因果關(guān)聯(lián)，將繼續(xù)調(diào)查并評(píng)估那些病例。數(shù)據(jù)分析將指導(dǎo)可能（實(shí)施）的監(jiān)管行為�！�
楊森制藥有限公司說(shuō)，企業(yè)正與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，提供數(shù)據(jù)及相關(guān)信息。“目前，無(wú)法確認(rèn)這些罕見(jiàn)病例與楊森新冠疫苗有明確因果關(guān)聯(lián)。”
阿斯利康疫苗關(guān)聯(lián)其他病癥？
歐洲藥管局藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)9日說(shuō)，開始調(diào)查接種者出現(xiàn)毛細(xì)血管滲漏綜合征是否關(guān)聯(lián)阿斯利康疫苗。
毛細(xì)血管滲漏綜合征會(huì)導(dǎo)致血管腫脹和血壓下降。歐洲藥管局迄今已經(jīng)收到5名阿斯利康疫苗接種者出現(xiàn)上述癥狀的報(bào)告。這一委員會(huì)說(shuō)，暫時(shí)不清楚這些癥狀是否關(guān)聯(lián)阿斯利康疫苗。
3月24日，一名女子在西班牙卡塞雷斯省科里亞市醫(yī)院接種阿斯利康疫苗。（新華社發(fā)，古斯塔沃·巴連特?cái)z）
阿斯利康制藥公司暫時(shí)沒(méi)有就毛細(xì)血管滲漏綜合征與疫苗是否有關(guān)聯(lián)回復(fù)路透社記者提問(wèn)。
藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)說(shuō)，應(yīng)該把血栓伴隨低血小板列為阿斯利康疫苗非常罕見(jiàn)的副作用，相關(guān)調(diào)查將繼續(xù)。
歐洲藥管局7日說(shuō)，研究人員發(fā)現(xiàn)接種阿斯利康疫苗與出現(xiàn)血栓之間存在“可能的關(guān)聯(lián)”，但仍強(qiáng)調(diào)使用這種疫苗利大于弊。多個(gè)歐洲國(guó)家和亞洲國(guó)家繼而對(duì)接種阿斯利康疫苗作出年齡限制。法國(guó)政府9日說(shuō)，考慮到阿斯利康疫苗可能的副作用，將為55歲以下已經(jīng)接種第一劑阿斯利康疫苗的人群提供其他疫苗接種第二劑。
英國(guó)倫敦大學(xué)衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院藥物流行病學(xué)教授伊恩·道格拉斯說(shuō)，這些報(bào)告是監(jiān)管機(jī)構(gòu)評(píng)估藥物重要安全跡象常規(guī)程序的一部分，僅以過(guò)去數(shù)周了解的情況難以就毛細(xì)血管滲漏綜合征是否關(guān)聯(lián)接種阿斯利康疫苗、血栓是否關(guān)聯(lián)接種楊森疫苗發(fā)表看法。 |
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